• 縦線50.jpghome.jpghome.jpg縦線50.jpgproducts.jpgproducts.jpg縦線50.jpgapplication.jpgapplication.jpg縦線50.jpglink.jpglink.jpg縦線50.jpgcompany.jpgcompany.jpg縦線50.jpginquiry.jpginquiry.jpg縦線50.jpg




Home  >  主要取扱い商品  > シングルユース・ファブリケーション

SINGLE-USE FABRICATIONS
シングルユース・ファブリケーションズ

ご要望に応じたシングルユースのカスタムメイドを行います。研究開発段階から製造スケールまで、顧客のGMPシステムに組み込まれることを前提とした品質保証体制を採用し、最小ロット数1個から製造を行います。シリコンあるいは熱可塑エラストマーによる一体型製造も行います。
USP Class VIに適合した材質、コンポーネント・部材を使用し、バイオ医薬品の開発から製造まで、各スケールで求められる条件に合致した製品をご提供します。

研究・開発、治験
 ・少ロットでのカスタム製造
 ・試作、評価後の仕様変更に関する
   トレーサビリティ
 ・将来のスケールアップに対応する
   品質保証、バリデーション
 ・クリーンルーム中での組立製造
 ・輸送中の品質管理
 ・滅菌保証
 ・査察対応プログラム


◆ プロセススケール
 ・包括的バリデーションデータの提供
 ・顧客の品質保証システム(GMP)に
   組込み可能な品質保証システム体制
 ・包括的な製品供給プログラム


Cap2v8R-50mL-Assembly.jpgCarboy-Assemblies.jpg

Cleanroom.jpg

製作例

TUBING MANIFOLD
チュービング・マニフォールド

※ 製作例(右図)はクリックで拡大します

Silicone Molded Cross Fabrication.pngTubing Manifold Fabrication.pngSilicone Molded Manifold.png

DISPENSING MANIFOLD
ディズペンシング・マニフォールド

※ 製作例(右図)はクリックで拡大します

Dispensing-Manifold-Fabrication.jpg60ml Dispensing Fabrication.pngInjection Manifold Fabrication.png

SAMPLING MANIFOLD
サンプリング・マニフォールド

※ 製作例(右図)はクリックで拡大します

500ml Centrifuge Bottle Fabrication.pngSampling Bag Fabrication.png5L Bottle Fabrication.png









● Kobe, Japan
 〒650-0047
 神戸市中央区港島南町1-6-5IMDA 5-4
 TEL. 078-335-6805
 FAX. 078-335-6806

● USA
 16001
 South San Pedro St. Unit A,
 Gardena, CA 90249
 Tel +1-323-937-1333