SINGLE-USE FABRICATIONS
ご要望に応じたシングルユースのカスタムメイドを行います。研究開発段階から製造スケールまで、顧客のGMPシステムに組み込まれることを前提とした品質保証体制を採用し、最小ロット数1個から製造を行います。シリコンあるいは熱可塑エラストマーによる一体型製造も行います。
USP Class VIに適合した材質、コンポーネント・部材を使用し、バイオ医薬品の開発から製造まで、各スケールで求められる条件に合致した製品をご提供します。
研究・開発、治験
- 少ロットでのカスタム製造
- 試作、評価後の仕様変更に関するトレーサビリティ
- 将来のスケールアップに対応する品質保証、バリデーション
- クリーンルーム中での組立製造
- 輸送中の品質管理
- 滅菌保証
- 査察対応プログラム
プロセススケール
- 包括的バリデーションデータの提供
- 顧客の品質保証システム(GMP)に組込み可能な品質保証システム体制
- 包括的な製品供給プログラム
TUBING MANIFOLD チュービング・マニフォールド
製作例
DISPENSING MANIFOLD ディズペンシング・マニフォールド
製作例
SAMPLING MANIFOLD サンプリング・マニフォールド
製作例
