シングルユース・ファブリケーションズ

SINGLE-USE FABRICATIONS

ご要望に応じたシングルユースのカスタムメイドを行います。研究開発段階から製造スケールまで、顧客のGMPシステムに組み込まれることを前提とした品質保証体制を採用し、最小ロット数1個から製造を行います。シリコンあるいは熱可塑エラストマーによる一体型製造も行います。
USP Class VIに適合した材質、コンポーネント・部材を使用し、バイオ医薬品の開発から製造まで、各スケールで求められる条件に合致した製品をご提供します。

研究・開発、治験

  • 少ロットでのカスタム製造
  • 試作、評価後の仕様変更に関するトレーサビリティ
  • 将来のスケールアップに対応する品質保証、バリデーション
  • クリーンルーム中での組立製造
  • 輸送中の品質管理
  • 滅菌保証
  • 査察対応プログラム

プロセススケール

  • 包括的バリデーションデータの提供
  • 顧客の品質保証システム(GMP)に組込み可能な品質保証システム体制
  • 包括的な製品供給プログラム

TUBING MANIFOLD チュービング・マニフォールド

製作例

DISPENSING MANIFOLD ディズペンシング・マニフォールド

製作例

SAMPLING MANIFOLD サンプリング・マニフォールド

製作例